通過政府工作報(bào)告深挖2022年醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)
2022年3月5日，在十三屆全國人大五次會議開幕會上，國務(wù)院總理李克強(qiáng)代表國務(wù)院作政府工作報(bào)告(下稱“報(bào)告”)。2021年中至今，醫(yī)藥行業(yè)，尤其是其中的創(chuàng)新藥相關(guān)板塊，在資本市場上進(jìn)入下行周期，導(dǎo)致行業(yè)發(fā)展陷入迷茫。那么，政府工作報(bào)告透露了哪些重點(diǎn)？又能否為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展指明方向呢？
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衛(wèi)生費(fèi)用和GDP的增速差異
報(bào)告指出，2022年發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)是：國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)增長5.5%左右，相對于2021年8.1%的同比增速有所下調(diào)。2022年GDP增速目標(biāo)應(yīng)該是綜合考慮了需求收縮、供給沖擊、預(yù)期減弱三重壓力，將“穩(wěn)”作為經(jīng)濟(jì)工作的重點(diǎn)。
然而，在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長、人口老齡化持續(xù)加深的推動下，自2009年進(jìn)入新醫(yī)改以來，中國衛(wèi)生總費(fèi)用一直保持較快增長。從2010-2020年，中國衛(wèi)生總費(fèi)用與GDP的增速差額有收窄的趨勢，但GDP增速長期相對較低可能在總體上影響醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐。
圖表1. 2010-2020年中國衛(wèi)生總費(fèi)用情況
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來源：國家統(tǒng)計(jì)局、中康產(chǎn)業(yè)研究中心
2021年中國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)雖然尚未公布，但同比增速相比2020年很可能有所提高。其理由是多方面的，一是疫情緩和帶來就診量增加，二是醫(yī)�；饻p征緩征，三是新冠疫苗全民免費(fèi)接種占用較多醫(yī)�；稹�2021年11月，醫(yī)保局代表在國家醫(yī)保藥品談判中坦言醫(yī)保基金非常困難。因此，醫(yī)�；鹪�2022年繼承了2021年的歷史包袱。
深入完善基本醫(yī)保制度
因此，在保證質(zhì)量的前提下控制衛(wèi)生費(fèi)用增長，將是未來一段時期內(nèi)醫(yī)改的重要任務(wù)之一。中國衛(wèi)生費(fèi)用包括政府預(yù)算(稅收)、社會醫(yī)療保險(xiǎn)支出、私人衛(wèi)生支出，其中社會醫(yī)療保險(xiǎn)(基本醫(yī)保)處于主導(dǎo)地位。因此，提質(zhì)控費(fèi)的關(guān)鍵在于對基本醫(yī)保制度的深入完善。
政府工作報(bào)告在2021年和2022年連續(xù)提到“推動基本醫(yī)保省級統(tǒng)籌”。此項(xiàng)要求在國辦印發(fā)的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)”中也有提到。基本醫(yī)保目前仍是以地市級統(tǒng)籌為主，而各地醫(yī)保政策多種多樣，不僅損害了醫(yī)保的互助共濟(jì)功能，而且導(dǎo)致籌資與待遇不公、基金余缺分化等問題。
報(bào)告還提到“完善跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算辦法, 實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一”，而實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的前提之一就是“推動基本醫(yī)保省級統(tǒng)籌”。異地就醫(yī)直接結(jié)算本質(zhì)上是為了破除戶籍制度對人口流動的限制，釋放人口紅利，同時提高人民群眾的獲得感和滿足感。異地就醫(yī)的費(fèi)用是以省為單位，在國家醫(yī)保局的結(jié)算平臺上結(jié)算的，這要求省級政府承擔(dān)醫(yī)�；鹫骼U、管理、支出的責(zé)任。
報(bào)告提到的“深化醫(yī)保支付方式改革，加強(qiáng)醫(yī)�；鸸芾�”，應(yīng)該主要指在全國范圍內(nèi)普遍實(shí)施按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)、按病種分值(DIP)付費(fèi)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。在住院費(fèi)用醫(yī)保支付以外，深化門診支付方式改革，逐步形成以服務(wù)能力、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)量為基礎(chǔ)的支付方式。此外，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價。
創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
報(bào)告指出要堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，推動高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。這對于醫(yī)藥行業(yè)尤其具有針對性，創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的核心驅(qū)動力，然而過去幾年發(fā)展步伐過快過大，在表面的繁榮之下存在跟隨式、同質(zhì)化創(chuàng)新的缺陷。
未來，在政策引導(dǎo)下，藥企、資本將從扎堆同類仿創(chuàng)(me-too)藥物轉(zhuǎn)向更具臨床價值的同類更優(yōu)藥物(me-better)和同類首創(chuàng)(first-in-class)藥物。醫(yī)藥創(chuàng)新將不再一味求快，而是更加注重質(zhì)量。因此，企業(yè)與資本都需要轉(zhuǎn)變思維、與時俱進(jìn)，努力邁入中國醫(yī)藥3.0時代。
圖表2. 中國醫(yī)藥行業(yè)的三個主要發(fā)展階段
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來源：中康產(chǎn)業(yè)研究中心
醫(yī)藥創(chuàng)新不僅是資本關(guān)注度較高的創(chuàng)新化藥、創(chuàng)新生物藥，還包括中醫(yī)藥的“傳承精華、守正創(chuàng)新”。對此，報(bào)告指出“支持中醫(yī)藥振興發(fā)展, 推進(jìn)中醫(yī)藥綜合改革”。在中藥注冊分類改革、臨床證據(jù)“三結(jié)合”等審評審批制度推動下，2021年創(chuàng)新中藥批準(zhǔn)數(shù)量達(dá)到新高。
繼續(xù)深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革
報(bào)告提到“推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，確保生產(chǎn)供應(yīng)”。從2018年12月的4+7集采開始，集采發(fā)揮了促進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療協(xié)同改革的抓手作用，促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”。在過去的3年內(nèi)，針對化藥仿制藥的帶量采購已進(jìn)行五批，覆蓋了大部分臨床用量較高的品種。2021年11月的第六批藥品集采從化藥仿制藥拓展到胰島素。對于高值醫(yī)用耗材，2020年11月開展了冠脈支架國家集采。此外，部分省份及聯(lián)盟開展了針對骨科耗材、診斷試劑、中成藥、生長激素的集采。
未來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的范圍將會進(jìn)一步擴(kuò)大，市場競爭較充分的產(chǎn)品均有可能納入，如呼聲較高的生物類似藥。集采對于遏制藥品、醫(yī)用耗材價格虛高，發(fā)揮了顯著作用。對于臨床價值高、患者獲益明顯的創(chuàng)新藥，則是通過常態(tài)化的國家醫(yī)保談判納入。對于談判頻率、價格形成機(jī)制，業(yè)界可能尚存爭議，未來仍存在改善的空間。
報(bào)告特地提出“加強(qiáng)罕見病用藥保障”，這可視為對2021年國談成功納入7種罕見病藥的肯定。這體現(xiàn)了基本醫(yī)保思路的靈活變通，從�；局饾u拓展到照顧相對少數(shù)的群體，正如醫(yī)保局代表所說：“每一個小群體都不應(yīng)該被放棄”。國家對于罕見病藥的重視將會給相關(guān)藥企帶來發(fā)展機(jī)遇。
常態(tài)化疫情防控帶來增長機(jī)會
報(bào)告指出繼續(xù)做好常態(tài)化疫情防控，包括加大對病毒變異的研究和防范力度，加快疫苗和特效藥物研發(fā)，持續(xù)做好疫苗接種工作等。據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制公布，截至2022年2月18日，全國累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗30億7575.2萬劑次，完成全程接種的人數(shù)為12億3254.3萬人，全程接種覆蓋率超過87%(以2021年末全國人口141260萬人計(jì))。
在2022年，新冠防治領(lǐng)域仍然存在較多機(jī)會：（1）全國仍有數(shù)以億計(jì)的人群未完成全程接種，此外還有“加強(qiáng)針”和序貫免疫；（2）新冠病毒變種有可能導(dǎo)致現(xiàn)有疫苗效果減弱或失效；（3）恢復(fù)經(jīng)濟(jì)社會秩序可能需要“開放國門”，必須要有新冠治療藥物(口服抗病毒藥、中和抗體)來與疫苗組成完整的防治鏈條。上述機(jī)會將在2022年惠及新冠疫苗、治療藥物研發(fā)企業(yè)。
展 望
2022年是“十四五”的第二年，而五年規(guī)劃的第二年通常是重大項(xiàng)目落地時段。報(bào)告提到“啟動一批產(chǎn)品基礎(chǔ)再造工程項(xiàng)目，促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級”，這有助于緩解中國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游被國外“卡脖子”的情況。試劑、耗材、設(shè)備的國產(chǎn)替代將會給國內(nèi)相關(guān)企業(yè)帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。此外，隨著全國工業(yè)生產(chǎn)者出廠價格指數(shù)(PPI)回落，中下游制造企業(yè)(含醫(yī)藥企業(yè))的成本壓力會得到緩解，這將有助于拉動投資。
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